??? 近年來,海鹽縣局秉持“有感服務、無感監管”理念,堅持“監管從嚴,服務從優”原則,牢固樹立一手抓安全、一手抓發展的理念,持續激發放射性藥物領域企業活力。
??? 一是持續提升監管能力。成立全國首個專業放射性藥品監管機構,通過定向掛職、教育培訓、比武交流等途徑,不斷提升監管人員專業素養,打造一支適應新形勢、新任務、新要求的放射性藥品監管隊伍。目前已派遣一名干部在省藥監局藥品生產處鍛煉學習。
??? 二是持續優化營商環境。協助政府出臺產業扶持政策,對企業在設備投資、GMP車間改造、核藥臨床試驗、人才引進等多方面給予財政支持。同時聚焦企業落地發展實效,推動“政產學研用”深度融合,促進“學術派”與“實踐派”攜手攻堅,為企業創新研發增添“新動力”。
??? 三是持續提煉監管經驗。以醫藥創新和審評柔性服務站建立為契機,積極探索構建專業監管與柔性服務相結合的放射性藥品監管和同位素產業高質量發展協同推進新模式,并在實踐中總結、優化、提升,推進放射性醫藥產業行穩致遠。目前已走訪服務企業7家次,解決問題3個。