??? 4月9日,省藥品不良反應監測中心前往我省醫療器械企業開展不良事件監測指導工作。
??? 工作組現場檢查了解注冊人關于產品不良事件的調查和處置情況,對可能引發不良事件的產品結構、工作原理、維修保養等環節中存在的質量薄弱點和臨床使用風險點進行深入分析,結合產品特性和法規要求提出有針對性和可行性的風險監測和防控措施,進一步提升注冊人產品風險評價與風險防控能力,夯實注冊人不良事件監測主體責任。
??? 下一步,省監測中心將繼續發揮“兩品一械”監測技術和信息優勢,在為監管工作提供技術支撐的同時,為注冊人提升產品質量提供技術及數據方面支持,推動企業管理水平提升,保障公眾用藥安全。