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山東康華生物醫療科技股份有限公司癌胚抗原檢測試劑盒(酶聯免疫法)(魯械注準20252400194)換發公告
發布時間:2025/04/15 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 產品名稱 包裝規格 主要組成成分 預期用途 產品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
山東康華生物醫療科技股份有限公司 濰坊經濟開發區月河路699號 濰坊經濟開發區古亭街8877號 癌胚抗原檢測試劑盒(酶聯免疫法) 48人份/盒、96人份/盒 癌胚抗原包被板條、癌胚抗原標準品S1、癌胚抗原標準品S2、癌胚抗原標準品S3、癌胚抗原標準品S4、癌胚抗原標準品S5、癌胚抗原酶結合物、濃縮洗滌液(40×)、底物液A、底物液B、終止液、封板膜。(具體內容詳見產品說明書) 本產品用于體外定量檢測人血清樣本中癌胚抗原的含量,主要用于對惡性腫瘤患者進行動態監測以輔助判斷疾病進程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據,不能用于普通人群的腫瘤篩查。 2~8℃避光保存,有效期12個月。 魯械注準20252400194 2025年04月08日 ?


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