??? 為切實提升轄區醫療器械生產經營企業的風險管理水平和質量管理能力，六安市市場監管局多措并舉推進醫療器械企業落實主體責任。
??? 一是強化宣傳，明確企業主體責任。六安市局及時向企業宣講《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》內容，轉發國家藥監局政策解讀，并逐條提出建立健全質量安全關鍵崗位職責、質量安全管理調度、風險會商制度以及履職保障機制等要求，促進企業系統有效運行質量管理體系。
??? 二是強化監管，壓實企業主體責任。六安市局采取飛行檢查、跟蹤抽查等形式，并與省藥監局第六分局對轄區內既是醫療器械產品備案人又是醫療器械注冊人的企業開展聯合檢查，加大監管力度，堵塞監管漏洞，針對檢查發現的問題，堅持閉環管理，督促企業依法依規生產，確保醫療器械產品質量安全，保障人民群眾用械安全。截止目前檢查第一類醫療器械生產企業6家次，責令整改1家；醫療器械經營企業1956家次，責令整改81家次，立案35件。
??? 三是強化服務，源頭規范企業發展。啟動“百名專家助藥企”行動，主動對接企業需求，靠前服務紓困解難。為6家第一類醫療器械生產企業和10余家經營企業提供“證前指導”服務，指導企業在新開辦或新增產品備案前，建立健全質量管理體系，主動在硬件投入、人員配備和制度建立等方面符合法規及規范要求，督促企業深入開展風險評估和隱患排查，保證質量體系有效運行，為持續高質量發展提供有力支撐。