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| 注冊人名稱 | 注冊人住所 | 生產(chǎn)地址 | 產(chǎn)品名稱 | 包裝規(guī)格 | 主要組成成分 | 預期用途 | 產(chǎn)品存儲條件及有效期 | 注冊證編號 | 注冊日期 | 備注 |
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| 青島華晶生物技術有限公司 | 山東省青島市高新區(qū)科韻路77號 | 山東省青島市高新區(qū)科韻路77號 | 大便隱血(FOB)轉(zhuǎn)鐵蛋白(TRF)聯(lián)合檢測試劑盒(膠體金法) | 卡型:1人份/袋,1人份/盒,2人份/盒,25人份/盒,50人份/盒。 管型:1人份/袋,1人份/盒,2人份/盒,5人份/盒。 | 主要組成成分: 試劑盒包括卡型和管型兩種型號??ㄐ陀砂b規(guī)格相應人份的檢測卡和樣本稀釋液組成;管型由包裝規(guī)格相應人份的檢測管組成。檢測卡和檢測管內(nèi)含有檢測試紙,檢測試紙由硝酸纖維素膜、玻璃纖維、PVC板、吸水紙組成。大便隱血檢測試紙的硝酸纖維素膜質(zhì)控線包被有羊抗鼠IgG多克隆抗體,檢測線包被有鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體Ⅱ,玻璃纖維上含有鼠抗人血紅蛋白單克隆抗體Ⅰ膠體金復合物;轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測試紙的硝酸纖維素膜質(zhì)控線包被有羊抗雞IgY多克隆抗體,檢測線包被有鼠抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白單克隆抗體Ⅱ,玻璃纖維上含有鼠抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白單克隆抗體Ⅰ膠體金復合物和雞IgY多克隆抗體膠體金復合物。檢測卡在檢測試紙的基礎上外加塑料外殼。檢測管為管型塑料外殼中內(nèi)置檢測試紙及樣本稀釋液。樣本稀釋液為10mM磷酸鹽緩沖液(PBS)。 | 用于體外定性檢測人體糞便樣本中的血紅蛋白和轉(zhuǎn)鐵蛋白。 | 產(chǎn)品應儲存于4℃~30℃ 避光干燥處,有效期24個月。 | 魯械注準20242400558 | 2024年04月25日 | ? |
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