?? 為進一步加強新鄉縣醫療器械質量監管，切實落實醫療器械備案人、經營使用單位的主體責任，規范醫療器械市場經營秩序，消除醫療器械質量安全隱患，保障人民群眾用械安全，近日，新鄉縣市場監管局對醫療器械經營企業開展全項目檢查。?
??? 檢查過程中，執法人員重點檢查醫療器械進貨渠道是否合法；是否存在經營使用未經注冊或備案的醫療器械；是否存在經營無合格證明文件、過期、失效的醫療器械；是否存在未按規定建立和執行進貨查驗、銷售記錄等行為；是否超范圍經營醫療器械。?
??? 同時按照市局《關于印發落實全市涉疫藥品和醫療用品穩價保質專項行動實施方案有關細化方案的通知》和《2023 年新鄉市涉疫醫療器械專項檢查工作計劃》要求，新鄉縣市場監管局加強對疫情防控醫療器經營、使用環節全鏈條監管，對疫情防控醫療價格和質量進行重點檢查，保障本轄區新階段疫情防控大局。?
??? 檢查中，執法人員對醫療器械從業人員講解《醫療器械監督管理條例》等法律法規知識，并要求其強化專業知識學習，不斷提高職業素養和水平。通過檢查，全面提升了涉械單位風險管理意識和質量管控能力，切實保障人民，增強了人民群眾幸福感、獲得感、安全感。
??? 下一步，新鄉縣市場監管局將繼續對本轄區醫療器械經營單位進行檢查，切實保障本轄區群眾用械安全。?
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