各設區市衛生健康委,昆山、泰興、沭陽縣(市)衛生健康委,委直屬各單位、各有關單位:
??? 為大力推動我省衛生健康科技進步,促進醫學科技成果轉移轉化,鼓勵引進和應用醫學新技術,進一步提升新發和重大傳染病防制等公共衛生問題和常見疾病與重大疾病防治能力,經研究,決定開展2022年度委醫學引進新技術評估工作。現將有關事項通知如下:
一、申報要求
(一)申報的新技術必須為2017年及以后國內先進、省內首家開展,填補我省同類技術空白,技術指標處于省內領先的醫學新技術。
(二)申報的新技術必須屬于適用先進的醫學新技術,技術機理明確有創新,且與國內外現有同類技術比較,在技術原理、思路和方法上有創新和改進,主要性能、技術指標等綜合優于同類技術。
(三)申報的新技術已成為本單位常規開展的醫療衛生服務項目,并已在本單位實施1年以上(2021年1月1日前),積累了足以證明已熟練掌握該技術的病例數或使用例次數,并取得一定的社會和經濟效益,有推廣應用到其他單位的,可提供推廣應用證明。其中凡涉及人體的技術必須符合《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》相關管理規定,技術引進時即獲經本單位學術委員會和倫理委員會審核通過(需附新技術引進時機構倫理委員會審查意見復印件);由病案管理部門出具具體應用的病案號、3份(含)以上相關病案首頁復印件(至少1份為2021年1月1日前的出院病歷),并提供典型病例備查。病案須同時加蓋法人單位公章及病案管理部門章,推廣應用證明須蓋法人單位公章(經濟效益證明還必須加蓋法人單位財務專用章)。
(四)根據國家科技部《關于破除科技評價中“唯論文”不良導向的若干措施(試行)》(國科發監〔2020〕37號)要求,破除過度看重論文數量多少、影響因子高低,忽視標志性成果的質量、貢獻和影響等“唯論文”不良導向等要求,實行論文代表作制度。不把論文作為主要評價依據和考核指標,所提供代表性論文必須正式發表,數量不少于1篇但不超過5篇,其中國內期刊論文應不少于1/3(均要求發表于2021年1月1日前),且均未在歷年獲獎的醫學引進新技術評估中使用過。
(五)申報的新技術必須具有相關準入資格。對于申報國家衛健委《限制臨床應用的醫療技術(2017版)》范圍內的醫療技術,應提供省級以上衛生健康行政部門備案證明;涉及藥物、醫療器械臨床試驗、體外診斷試劑臨床試驗須符合國家藥品監督管理局相關規定,并獲得國家相關批準文件;干細胞、體細胞臨床研究須遵循原國家衛生計生委、國家食品藥品監督管理總局《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》(國衛科教發〔2015〕48號)要求。
(六)重點支持:重點支持不明原因新發傳染病病原微生物精準鑒定和快速有效篩查的新方法新技術和公共衛生事件風險管控研究;惡性腫瘤、心腦血管疾病、代謝性疾病、神經退行性疾病和危急重癥搶救等重大疾病防治關鍵技術研究;圍繞免疫、代謝、生命組學技術、疾病早期發現的應用基礎與前沿技術研究以及藥物差異化臨床開發策略研究等方面的醫學新技術引進。
(七)列入省級以上政府部門或行業學會指定或推廣的技術標準、技術指南、規范可優先推薦。
(八)可提供具有由原衛生部認定的醫藥衛生科技項目查新檢索單位、江蘇省科學技術情報研究所或教育部科技查新工作站出具的2021年1月1日(含)以后的查新檢索報告。
(九)基礎研究類成果或已獲得政府、行業科技獎勵者不得申報。2020年以來已獲我委醫學新技術引進評估獎勵者不得申報。項目完成人涉及科研誠信案件在調查處理期或已查實尚在處罰期一律不得申報。涉密項目(或部分內容涉密)不得申報。同一年度同一個人限報一個項目。
(十)依據國家《關于進一步加強科研誠信建設的若干意見》《醫學科研誠信和相關行為規范》等相關規定,項目依托單位和完成人須恪守科研誠信并出具科研誠信承諾書,所有完成人均對項目有實質性貢獻;對所提交的材料的真實性進行核查,不存在剽竊他人科研成果、侵犯他人知識產權、偽造材料等科研不端及失信行為。
二、申報數量
委醫學引進新技術獎實行限額申報。2020年度中國醫學科學院科技量值醫院綜合排名全國前100名的醫院和東部戰區總醫院每家限額25項,科研院所(含省疾控)和其他三級醫療機構每家限額15項;二級及以下醫療衛生機構每家限額5項。其中,同一單位的同一科室,申報數量不得超過2項。
三、申報流程
(一)網上申報
項目申報通過“江蘇省衛生健康委科研管理平臺”(https://58.213.112.246/wskj/)在線填報。申請人完成申請書撰寫、上傳相關證明文件彩色掃描件,經依托單位及推薦單位審核上報,經我委審核通過后,下載打印含水印的正式申報書。網絡申報時間:2022年3月7日9:00—4月7日17:00。
(二)材料報送
1. 材料內容
(1)申報材料紙質件采用A4紙雙面打印,裝訂成冊(簡易膠裝),一式一份;書面申報材料應與網上填報的內容一致,由各市各單位審核蓋章后統一報送江蘇省衛生健康委科教處。
(2)項目匯總表1份,須加蓋依托單位及審核單位公章,隨申報材料一并報送。
2. 書面申報材料報送截止時間為2022年4月25日(以郵戳為準),逾期不予受理。
(三)集中形式審查
收到申報材料后,我委將組織開展形式審查。通過形式審查的引進新技術項目,方可進入后續評審環節。
(四)材料報送地址與聯系方式
材料報送地址:江蘇省衛生健康委科教處(南京市中央路42號,郵編210008)
聯系人:葉榮、葉崎毅
聯系電話:025-83620705、025-83620713
???????????????????????????? 江蘇省衛生健康委員會
2022年3月3日