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青島惠安康生物工程有限公司卡馬西平檢測試劑盒(液相色譜-串聯質譜法)(魯械注準20242400496)核發公告
發布時間:2024/04/01 信息來源:查看

注冊人名稱 注冊人住所 生產地址 產品名稱 包裝規格 主要組成成分 預期用途 產品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
青島惠安康生物工程有限公司 山東省青島市高新區豐隆路7號立菲醫療器械創新園B-北區-207—213 山東省青島市高新區豐隆路7號立菲醫療器械創新園B-北區 卡馬西平檢測試劑盒(液相色譜-串聯質譜法) 96人份/盒、480人份/盒。 該產品由試劑盒I和試劑盒II組成。 試劑盒I:溶液A:甲酸、溶液B:甲酸、釋放液:甲醇、乙腈; 試劑盒II:校準品AS1:卡馬西平(濃度見靶值表)、校準品AS2:卡馬西平(濃度見靶值表)、內標液:卡馬西平-d10、低值質控品:卡馬西平(濃度見靶值表)、高值質控品:卡馬西平(濃度見靶值表)、樣本基質:新生牛血清、校準品稀釋液:甲醇。 用于體外定量檢測人血清中卡馬西平的含量。 卡馬西平檢測試劑盒(液相色譜-串聯質譜法)I于0℃~30℃避光保存;卡馬西平檢測試劑盒(液相色譜-串聯質譜法)II于-18℃以下避光保存。在規定儲存條件下,試劑盒有效期 12 個月。 魯械注準20242400496 2024年03月30日 ?


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