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遂昌縣局三舉措開展口腔科使用醫療器械專項整治
發布時間:2023/06/26 信息來源:查看

??? 口腔科使用醫療器械一直以來都是民生關注的熱點,為保障群眾用械使用質量安全,遂昌縣局以問題為導向、以規范為目標,緊緊圍繞“四個最嚴”要求,開展口腔科使用醫療器械專項整治工作。本次檢查共出動執法人員80余人次,檢查醫療機構口腔科2家,口腔診所19家,責令整改3家。

??? 一是強化領導,統籌部署。組織召開藥品安全年度工作部署會,對口腔科使用醫療器械專項整治工作進行了統一部署,明確工作目標、檢查要點等內容,要求科、所、隊積極聯動,共享檢查信息,協同互助,嚴厲打擊違法違規行為,維護人民群眾用械安全。

??? 二是強化檢查,集中整治。堅持問題導向,以2022年度檢查情況為基礎,將風險點較多的口腔診所納入重點檢查對象,以定制式義齒、口腔種植體、口腔科材料、口腔科儀器(設備)為檢查目標,重點檢查醫療器械是否依照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械使用質量監督管理辦法》建立并執行進貨查驗制度,是否使用過期、失效、淘汰、未經注冊的牙科醫療器械,購銷記錄是否健全、真實和可追溯,所使用產品是否取得《醫療器械注冊證》,產品說明書和標簽是否符合醫療器械說明書和標簽管理規定等內容。通過此次檢查,發現2022年度問題點較多的口腔診所整體管理情況有明顯提升。

??? 三是強化宣傳,優化環境。宣教結合,針對檢查中發現的問題,及時開展現場指導解惑,加強對《醫療器械監督管理條例》《醫療器械使用質量監督管理辦法》等法律法規的再宣貫,幫助監管對象解決實際操作中的疑難問題,進一步規范企業購進驗收、養護、溫濕度等記錄,指導企業建立健全醫療器械質量管理規范制度,不斷提升企業樹立第一責任人的主體責任意識,保障群眾用械安全,提升優化服務群眾環境。



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