滬衛(wèi)婦幼〔2021〕21號
各區(qū)衛(wèi)生健康委，申康醫(yī)院發(fā)展中心、有關(guān)大學(xué)、中福會:
??? 為進(jìn)一步促進(jìn)人類輔助生殖技術(shù)健康有序、安全規(guī)范發(fā)展，根據(jù)《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃指導(dǎo)原則（2021版）的通知》（國衛(wèi)辦婦幼函〔2021〕20號）等有關(guān)要求，結(jié)合本市實際，我委研究制定了《上海市人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃（2021-2025年）》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行，并組織轄區(qū)內(nèi)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好相關(guān)工作。
特此通知。
上海市衛(wèi)生健康委員會
?????????????????????????????? 2021年8月12日
上海市人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃
（2021-2025年）
為進(jìn)一步促進(jìn)人類輔助生殖技術(shù)健康有序、安全規(guī)范發(fā)展，根據(jù)《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》《人類精子庫管理辦法》《人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃指導(dǎo)原則（2021版）》《上海市人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)規(guī)范》等國家、上海有關(guān)規(guī)定和工作要求，結(jié)合本市實際，特制定《上海市人類輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃（2021-2025年）》。
一、現(xiàn)狀分析
（一）機(jī)構(gòu)情況
目前，全市經(jīng)規(guī)劃設(shè)置開展人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)共18家。其中，正式運行機(jī)構(gòu)16家，試運行機(jī)構(gòu)1家，籌建中機(jī)構(gòu)1家。18家機(jī)構(gòu)中公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)13家、社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)5家。批準(zhǔn)設(shè)置人類精子庫的醫(yī)療機(jī)構(gòu)2家。機(jī)構(gòu)主要分布在主城區(qū)、醫(yī)學(xué)園區(qū)和自貿(mào)區(qū)等。
（二）服務(wù)情況
開展夫精人工授精技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)17家，開展供精人工授精技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)6家，開展體外受精-胚胎移植和卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)17家；開展植入前胚胎遺傳學(xué)診斷技術(shù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)6家。近年來，本市人類輔助生殖技術(shù)平穩(wěn)有序、優(yōu)質(zhì)發(fā)展，植入前胚胎遺傳學(xué)診斷技術(shù)服務(wù)需求增加相對較快。
（三）需求情況
根據(jù)上海市常住人口、已婚育齡女性數(shù)、不孕不育情況及技術(shù)服務(wù)需求分析，本市人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)潛在需求較大。上海作為國際化大都市、長三角核心城市，輔助生殖技術(shù)吸引了全國乃至國外的患者，據(jù)測算，“十四五”期間上海人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)需求將進(jìn)一步增大。
二、應(yīng)用規(guī)劃
（一）總體目標(biāo)
建立與亞洲醫(yī)學(xué)中心城市地位相匹配的人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)和管理體系，打造一批規(guī)模化、高水平的人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，到2025年，建成具有國際競爭力的生殖醫(yī)學(xué)中心。
（二）基本原則
1.堅持安全優(yōu)質(zhì)。為保障人類輔助生殖技術(shù)的優(yōu)質(zhì)服務(wù)和母嬰安全，新籌建開展人類輔助生殖技術(shù)的機(jī)構(gòu)原則上應(yīng)當(dāng)設(shè)置在具備較高婦產(chǎn)科等相關(guān)專科水平和綜合醫(yī)療救治能力的綜合醫(yī)院或婦產(chǎn)科專科醫(yī)院，支持符合條件的社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展輔助生殖技術(shù)。同等條件下優(yōu)先考慮開展生育全程醫(yī)療保健服務(wù)、具備不孕癥綜合診療手段、開展國際化醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
2.堅持科學(xué)合理。以適應(yīng)城市功能發(fā)展和群眾需求為導(dǎo)向，堅持科學(xué)規(guī)劃、合理布局，鼓勵新籌建開展的人類輔助生殖技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)設(shè)置在“五個新城”、自由貿(mào)易試驗區(qū)臨港新片區(qū)，為獨立的綜合性節(jié)點城市、輻射長三角及周邊城市提供支撐，推動服務(wù)更加公平可及。
3.堅持分類規(guī)劃。根據(jù)國家規(guī)定和本市情況，按夫精人工授精、供精人工授精、體外受精-胚胎移植和卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷等技術(shù)類別分類規(guī)劃。人類精子庫不再規(guī)劃增設(shè)。
4.堅持穩(wěn)妥有序。堅持公益性，嚴(yán)禁商業(yè)化和產(chǎn)業(yè)化。分年度有計劃審批，合理預(yù)留審批空間。對已許可機(jī)構(gòu)嚴(yán)格監(jiān)管，引導(dǎo)精細(xì)化管理和規(guī)范化、集約化發(fā)展；新籌建機(jī)構(gòu)重點支持具備一定競爭力、規(guī)模化、高水準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
（三）規(guī)劃配置
1.夫精人工授精、供精人工授精、體外受精-胚胎移植和卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)。規(guī)劃周期內(nèi)，本市開展輔助生殖技術(shù)的機(jī)構(gòu)總數(shù)原則上不超過24家。其中，新籌建的開展體外受精-胚胎移植和卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)至少實施夫精人工授精或供精人工授精技術(shù)滿1年。
2.植入前胚胎遺傳學(xué)診斷技術(shù)。規(guī)劃周期內(nèi)，根據(jù)國家指導(dǎo)原則，本市開展植入前胚胎遺傳學(xué)診斷技術(shù)的機(jī)構(gòu)總數(shù)原則上不超過7家，并結(jié)合上海城市功能定位和發(fā)展實際，適度調(diào)整本市開展植入前胚胎遺傳學(xué)診斷技術(shù)的機(jī)構(gòu)總數(shù)。新籌建的開展植入前胚胎遺傳學(xué)診斷技術(shù)的機(jī)構(gòu)應(yīng)具備產(chǎn)前診斷資質(zhì)，并至少實施體外受精-胚胎移植和卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術(shù)滿5年。
3.人類精子庫。規(guī)劃周期內(nèi)，不再增設(shè)人類精子庫。
三、保障措施
（一）強(qiáng)化審批校驗管理
對新申報開展人類輔助生殖技術(shù)的機(jī)構(gòu)，嚴(yán)格按照國家和本市有關(guān)規(guī)定加強(qiáng)審批管理，組織開展預(yù)準(zhǔn)入審核、試運行評審、正式運行評審。對已批準(zhǔn)開展輔助生殖技術(shù)的機(jī)構(gòu)強(qiáng)化校驗管理，重點核查技術(shù)、質(zhì)量、安全、倫理、管理等內(nèi)容，定期公布機(jī)構(gòu)白名單。
（二）強(qiáng)化服務(wù)質(zhì)量管理
加強(qiáng)人類輔助生殖技術(shù)質(zhì)控管理，進(jìn)一步完善市級專家組、質(zhì)控中心建設(shè)，加強(qiáng)人才隊伍和信息化建設(shè)。嚴(yán)格落實行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范，開展技術(shù)指導(dǎo)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、督導(dǎo)考核與服務(wù)質(zhì)量評價等工作，嚴(yán)控輔助生殖技術(shù)指征，嚴(yán)防妊娠風(fēng)險，改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量，提升服務(wù)能力，保障母嬰安全。
（三）強(qiáng)化綜合監(jiān)督管理
加強(qiáng)事中、事后日常監(jiān)管和技術(shù)應(yīng)用的全面監(jiān)管，強(qiáng)化屬地化管理責(zé)任，健全完善衛(wèi)生健康系統(tǒng)內(nèi)和系統(tǒng)外多部門各司其職、通力協(xié)作、聯(lián)防聯(lián)控的輔助生殖技術(shù)服務(wù)綜合監(jiān)管體系。組織開展全覆蓋監(jiān)督檢查，拓展公共參與監(jiān)管渠道，結(jié)合不良行為積分、不良誠信醫(yī)療機(jī)構(gòu)和人員黑名單制度及輔助生殖機(jī)構(gòu)運行管理情況等，建立動態(tài)退出機(jī)制、責(zé)任追溯機(jī)制，嚴(yán)厲打擊、嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。