??? 9月27日下午，浙江省藥品監督管理局黨組成員、副局長陳魁召開藥品生產許可變更事項辦理企業座談會，省藥品生產監督管理處、機關黨委、省藥品信息宣傳和發展服務中心和省內5家藥品生產企業參加座談。
??? 座談聚焦藥品生產許可變更事項申報數量激增、企業申報資料撤回率高及目前企業申報過程中的高頻問題展開交流和探討。針對浙江賽默制藥有限公司、杭州民生藥業股份有限公司、東陽祥昇醫藥科技有限公司、浙江和澤醫藥科技股份有限公司、浙江國鏡藥業有限公司等5家提出的藥品名稱及規格變更、共線生產、跨省委受托政策銜接、技術審查環節無法資料補正而導致申報資料撤回等問題，生產處和服務中心逐一進行答疑解惑，現場解決了注冊批件和許可規格不一致、許可進度查詢等問題，后續將針對共線生產、申報資料退審率高等痛點、難點、堵點問題進行研究，探索解決問題舉措。
??? 陳魁強調，一是創新優化審批流程，探索建立藥品生產許可管理省市聯動審批新模式，按照“前置服務、全程指導、省市聯動”原則，通過市局開展申報前的溝通交流、服務指導、申報資料預審，幫助企業提高許可申報資料質量、降低撤回率；二是優化改造許可系統，通過數字化手段探索申報資料前后自動比對等功能，減少許可審核過程的重復勞動，進一步提升藥品生產許可變更事項辦理的審批效率；三是解決痛點難點堵點問題，共線生產應當按照國家局共線指南要求，以風險防范為原則研究過渡期政策；四是加強企業培訓，通過組織企業開展藥品生產許可變更事項申報須知、共線指南等內容的培訓，加深企業對藥品生產等相關政策法規的理解。