浙江省食品藥品監督管理局建立醫療器械延續注冊提醒機制
?? 《醫療器械監督管理條例》第十五條規定，醫療器械注冊證有效期為五年。有效期屆滿需要延續注冊的，應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續注冊申請。注冊人未在規定期限內提出延續注冊申請的，不予延續注冊。
??? 為精準對接、精準服務醫療器械生產，避免企業因延誤延續注冊申請而導致注冊證失效，影響產品生產銷售，近日省局發布關于提醒辦理第二類醫療器械延續注冊的通告(2017年 第1號)，將注冊證在2017年9月1日至2018年3月1日到期的559個第二類醫療器械產品目錄予以公布，提醒相關生產企業及時提出延續注冊申請；并要求屬地市局應結合年度工作計劃和安排，督促相關企業及時做好延續注冊工作。
??? 下一步，省局將依托醫療器械注冊信息化系統，開發電子化的延續注冊提醒系統，將批量公告提醒上升到逐一多次提醒，提升提醒的精度和效率。