醫藥網7月7日訊 7月6日，國家食品藥品監督管理總局發布了對5家醫療器械生產企業的飛檢情況。
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1、對舞鋼市瑞峰醫療科技有限公司飛行檢查情況
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舞鋼市瑞峰醫療科技有限公司于2014年12月5日因各崗位人員流失嚴重、質量管理人員和檢驗人員的離崗等原因申報停產。經檢查組現場核實，該企業處停產狀態。該企業恢復生產前應當按照有關規定書面報告河南省食品
藥品監督管理局，經河南省食品藥品監督管理局核查符合要求后方可恢復生產。
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2、對天新福（北京）醫療器械股份有限公司飛行檢查情況
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天新福（北京）
醫療器械股份有限公司的以下行為（見下表）不符合醫療器械生產質量管理規范相關要求，質量管理體系存在缺陷。現由北京市食品藥品監督管理局責成天新福（北京）醫療器械股份有限公司對上述缺陷限期整改。
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3、對湖北仙明醫療器械有限公司飛行檢查情況
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湖北仙明醫療器械有限公司的以下行為（見下表）不符合醫療器械生產質量管理規范相關要求，質量管理體系存在缺陷。現由湖北省食品藥品監督管理局責成湖北仙明醫療器械有公司對上述缺陷限期整改。
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4、對洪湖泰寧醫療器械有限公司飛行檢查情況
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洪湖泰寧醫療器械有限公司的以下行為（見下表）不符合醫療器械生產質量管理規范相關要求，質量管理體系存在缺陷。該
企業于2016年6月25日申報停產。該企業恢復生產前應當按照有關規定書面報告湖北省食品藥品監督管理局，經湖北省食品藥品監督管理局核查符合要求后方可恢復生產。
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5、對北京市富樂科技開發有限公司飛行檢查情況
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北京市富樂科技開發有限公司的以下行為（見下表）不符合醫療器械生產質量管理規范相關要求，質量管理體系存在缺陷。現由北京市食品藥品監督管理局責成北京市富樂科技開發有限公司對上述缺陷限期整改。
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