?近日，瑞安市局根據《瑞安市醫療器械經營質量管理規范實施方案》，不斷加強醫療器械經營監管，指導企業規范醫療器械經營行為，全面推進醫療器械規范工作，保證醫療器械產品安全、有效，促進醫療器械產業提升發展。?
? ? 一是提升業務，規范執法標準。從各單位抽調精干力量30多人，組建一支專業的GSP檢查員隊伍，并開展業務培訓，積極參加溫州市局組織的“醫療器械經營質量管理規范”培訓，深入學習《醫療器械經營質量管理規范》、《現場檢查指導原則》等知識，有效提升總體監管能力，規范檢查員執法標準。?
? ? 二是落實責任，健全監測機制。召開不良反應監測工作推進會，邀請各縣級醫療機構、藥品生產批發企業、藥品零售連鎖總部等單位的藥械不良監測負責人參加會議，再次強調監測藥械不良反應的重要性，層層落實責任，健全藥械不良反應監測工作機制，明確專人負責藥械不良反應報告和監測工作，保證及時上報不良反應的情況與進度。?
? ? 三是指導認證，確保整改到位。科所聯合組成檢查組對各自轄區內已備案的醫療器械經營單位開展認證指導工作，已完成醫療器械經營企業GSP檢查143家。對經營單位的醫療器械管理制度與職責、人員與培訓、采購驗收、售后服務等方面進行逐一檢查。針對檢查中發現的未設置近效期醫療器械區、質量管理人員培訓不到位、部分質量管理記錄缺失、供貨商資格未審核等問題，提出具體整改措施，要求限期整改，共發放責令整改通知書3份，同時建立微信群，發布整改標準及注意事項，及時指導整改工作。
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（摘自浙江省藥監局網站）?