山東省變更二類醫療器械注冊公告（201509180449）
| 注冊人名稱 |
注冊人住所 |
生產地址 |
產品名稱 |
包裝規格 |
主要組成成分 |
預期用途 |
產品存儲條件及有效期 |
注冊證編號 |
注冊日期 |
備注 |
| 煙臺澳斯邦生物工程有限公司 |
煙臺開發區華山路2號 |
煙臺開發區華山路2號 |
前白蛋白（PA）測定試劑盒（免疫比濁法） |
試劑1（R1）：30mL×2 試劑2（R2）：10mL×2;試劑1（R1）：60mL×2 試劑2（R2）：20mL×2;試劑1（R1）：60mL×5 試劑2（R2）：20mL×5;試劑1（R1）：60mL×6 試劑2（R2）：20mL×6;校準品（S）：0.5mL×4（選配） |
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原裝試劑在2-8℃避光，無污染條件下有效期12個月。試劑開蓋后在2-8℃避光保存，有效期一個月。原裝校準品在2-8℃避光貯存，有效期12個月。 |
魯食藥監械（準）字2013第2400428號 |
2017年02月09日 |
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