??? 9月7日上午，由國家藥品監督管理局信息中心（中國食品藥品監管數據中心）主辦的“2023藥品數智發展大會——大數據引領醫療器械產業高質量發展專題研討會”在安徽合肥成功召開。會議內容聚焦大數據推動醫療器械產業數字化轉型和智慧監管，圍繞生產監管信息化、信用監管、唯一標識實施、產業轉型升級等方面進行了精彩分享與交流。天津市藥品監督管理局副局長唐楠為本次會議致辭。
研討會內容包括兩個板塊，第一個板塊邀請國家藥監局、省級藥品監管部門專家介紹醫療器械智慧監管有關政策措施及工作進展。國家藥監局器械監管司專家以“醫療器械生產監管信息化進展”為主題，介紹了醫療器械產業與法規體系概況，解讀了醫療器械生產監管管理辦法中的多項信息化要求，并介紹了目前國家藥監局推進的重點信息化項目進展情況。海南省衛生健康委專家以“數字療法醫療器械發展現狀與海南創新實踐”為主題，從數字療法定義、發展現狀、趨勢等方面進行了詳細介紹，分享了海南省在數字療法醫療器械方面探索的創新經驗。天津市藥監局專家以“大數據助力醫療器械企業信用分級監管”為主題，從總體思路、工作模式、評價標準和指標體系等方面分享了天津市藥監局在醫療器械信用監管方面的經驗和做法。
第二板塊邀請醫療器械生產、經營、信息化技術等產業界專家，分別以“用MA-UDI為藥械質量加碼”“醫療器械唯一標識（UDI）助力生產企業數字化轉型的探索與實踐”“醫療器械經營企業數字化轉型探索與實踐”“醫療器械企業數字化轉型應用分享”“以數據引領醫療器械創新-知識產權聚類分析與產業發展”為主題，分享了醫療器械產業數字化轉型的實踐與探索，并就大數據如何推動醫療器械產業高質量發展進行了深入探討。
數字技術與實體經濟融合發展是大勢所趨，醫療器械作為當前最具活力的產業發展領域，數字化智能化的時代正在加快到來。下一步，信息中心將持續積極搭建好思想交流平臺，堅持以大數據為引領，聚焦醫療器械智慧監管和產業數字化轉型，保障公眾用械安全，用創新驅動醫療器械產業高質量發展。