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日照出臺醫療機構器械質量管理規范
發布時間:2013/08/27 信息來源:查看
山東日照出臺醫療機構器械質量管理規范

山東省日照市食品藥品監管局日前出臺《日照市醫療機構醫療器械質量管理規范》(以下簡稱《規范》)。該《規范》針對醫療機構醫療器械質量管理的機構設置、人員配備、設施設備,以及器械的采購、驗收、養護、出庫復核、科室使用等環節,建立了11項質量管理制度。

  按照規定,日照市縣級以上醫療機構應有獨立的醫療器械倉庫, 鄉鎮級以下醫療機構可以將醫療器械與藥品共用庫房,但應與藥品分區存放。《規范》還明確規定了醫療機構在遇到急診、手術突發情況等特殊情況時,其普通醫療器械以及植(介)入性醫療器械的采購、驗收,一次性使用無菌醫療器械、體外診斷試劑等的使用,醫療器械不良事件的上報和不合格醫療器械的管理等流程。


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