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安徽藥監局推出17條措施全面升級藥品監管領域營商環境
發布時間:2025/07/11 信息來源:查看

??? 近日,安徽省藥品監督管理局發布《持續優化營商環境若干舉措(2025版)》,從制度機制、改革創新、監管效能、服務體系四個維度推出十七項具體措施,全方位為醫藥企業發展賦能,激發醫藥產業創新活力,助力全省醫藥產業高質量發展。

??? 健全制度機制,夯實發展根基。推進涉企政策“立改廢”,開展藥械立法調研,制修訂醫療器械、化妝品等監管文件,編制“十五五”藥品安全規劃。深化政務服務“三化”,實行統一收件、限時辦理,完善醫療器械分類及優先審批,提升審評備案效率。清理不公政策保障平等,推動信用與風險監管融合,實現信用修復線上辦,健全行政裁量基準規范執法。

??? 深化改革創新,激發產業活力。落實藥品監管改革部署,爭取國家優化補充申請改革試點,推動開辦藥店“一件事”擴面。對創新藥械實行“提前介入、一企一策”全程指導,支持化妝品企業與高校產學研合作攻關技術。健全中藥質量標準,推進趁鮮切制中藥材標準制定,開展“十大皖藥”質量評價,推動名老中醫方等向新藥轉化。

??? 提升監管效能,規范執法行為。制定藥械妝檢查計劃并公開,推動“綜合查一次”與多監管方式融合,嚴查亂檢查等問題。探索建立“無事不擾”清單,對低風險企業優先非現場監管。完善輕微違法免罰清單,推行“監督+服務”模式。加快智慧監管建設,推進執法一體化應用、陽光藥店等項目,試點證件電子化,完善中藥飲片追溯平臺。

??? 完善服務體系,精準助企發展。構建三級聯動審評服務機制,開展注冊核查前置服務,實施創新藥械分類管理。推行注冊收費“免申即享”,開展“藥企政策我來答”活動。通過“局長服務日”“百名專家助藥企”及“改進作風,訪企入村”專題行動,深入企業一線破解難題。推動產業要素對接,發揮柔性服務站作用,暢通投訴渠道,落實“不滿意必回訪”制度。



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