???? 6月30日上午,推動藏醫器械傳承創新發展暨藏醫器械規范化應用與階段性成果報告會在拉薩召開,全國首個藏醫專用醫療器械產品——“一次性使用藏醫放血包”發布并上市。
??為貫徹落實黨中央、國務院關于促進中醫藥傳承創新發展的戰略部署,自治區藥品監督管理局自2019年起,啟動了藏醫器械規范化建設工作,在收集整理臨床常用藏醫器械工作的基礎上協同區科學技術廳、區國資委,以科技創新項目為紐帶,成立了由區藥監局食藥檢院牽頭,區藏醫院、西藏甘露醫藥科技有限公司深度融合的“產學研醫”一體化項目攻堅組,以“傳承精華、守正創新”為基本工作原則,針對傳統藏醫放血刀具安全性、有效性等問題,參照現有醫療器械國標、行標,通過開展藏醫器械歷史文獻發掘、臨床使用現狀調研、藏醫器械分類專家審評、現代醫療器械設計等工作,制定了我區首個藏醫外治放血刀具產品技術要求,填補了我區藏醫外治放血刀具無產品標準的空白,開發出了全國首個藏醫專用醫療器械產品——“一次性使用藏醫放血包”。
??“一次性使用藏醫放血包”在傳統藏醫放血刀具的結構基礎上,通過人體工程學和環氧乙烷的滅菌方式,設計成一次性使用的無菌產品,放血包由刀片(不銹鋼)、刀柄(ABS材質)、護蓋(ABS材質)組成,綁帶由脫脂棉紗布經縫合制成,環氧乙烷滅菌,無菌提供。產品的基本原理、結構組成、性能、安全性均符合現代醫療器械的相關標準,確保了產品使用安全性,有效性。
??首個藏醫專用器械“一次性使用藏醫放血包”從謀劃發展、落實研發到注冊上市,既解決了藏醫放血包臨床供應安全性、可及性等問題,又實現了藏醫放血包的規模化生產,充分證明了藏醫器械的臨床應用價值和產業發展前景,填補了藏醫器械發展的空白,對藏醫藥文化傳承創新發展具有里程碑意義。自治區藥監局將持續開展藏醫器械的研究開發和利用,推動我區藏醫藥事業的傳承創新發展,在推進“四個創建”中貢獻藥監力量。