各有關單位:
??我中心結合境內、境外醫療器械注冊申報產品的特點及申報現狀,在總結技術審評實際情況,并參考相關文獻資料的基礎上,起草了《一次性使用內窺鏡注射針注冊審查指導原則(征求意見稿)》。
??為了使該指導原則更具有科學性及合理性,即日起在網上公開征求意見。衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員積極參與,提出建設性的意見和建議,推動指導原則的豐富和完善,促進醫療器械研發及技術審評質量和效率的提高。
??請將反饋意見以電子郵件的形式于2021年11月15日前反饋我中心。
??聯系人:駱慶峰
??電話:010-86452840
??電子郵箱:luoqf@cmde.org.cn
??通信地址:北京市海淀區氣象路50號院1號樓國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心
??郵編:100081
?國家藥品監督管理局
?醫療器械技術審評中心
?2021年10月15日
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