中國國家藥品監督管理局23日公布了2017年醫療器械不良事件監測年度報告。總體來說，2017年全國醫療器械不良事件報告工作呈良好發展態勢，報告數量持續增長，已超過37萬份，平均百萬人口報告數已達282份。
報告包括醫療器械不良事件報告總體情況、醫療器械不良事件報告統計分析、醫療器械警戒快訊發布情況等內容。報告比較全面地反映了2017年中國醫療器械不良事件監測工作情況。
報告指出，2017年，國家藥品不良反應監測中心共收到《醫療器械不良事件報告表》376157份，比2016年增長了6.49%。其中，收到死亡可疑不良事件報告211份，嚴重傷害可疑不良事件報告57754份，共計57965份，比2016年增長了10.38%。
按醫療器械產品名稱統計分析，2017年，全國上報的醫療器械不良事件報告中，報告數量排名前十位的無源醫療器械分別為一次性使用輸液器、一次性使用無菌注射器、靜脈留置針、宮內節育器、導尿包、角膜接觸鏡、玻璃體溫計、導尿管、醫用輸液貼和一次性使用心電電極，占總報告數的35.89%。
藥監局表示，2017年是醫療器械不良事件監測工作取得豐碩成果的一年。在報告數量持續增長的同時，報告質量也不斷提升。同時，“十三五”期間100個醫療器械品種的重點監測工作也穩步推進，對發現和控制醫療器械上市后風險起到了積極推動作用。
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