??? 為深化“放管服”改革，進一步優化營商環境，全面提升政務服務質效，更大程度方便企業群眾辦事，自2025年8月4日起，省藥監局許可（備案）系統醫療器械生產許可模塊上線運行。
??? 省內企業申辦醫療器械生產許可相關事項（包括第二、三類醫療器械生產首次許可、變更許可、延續許可、注銷許可）通過省藥監局許可（備案）系統實現全程網辦，不再通過原辦理渠道（國家藥品監督管理局器械生產許可模塊）進行申報。申請企業可登錄四川省政務服務網，查詢需要辦理的醫療器械生產許可相關事項名稱，點擊“在線申請”，即可跳轉至省藥監局許可（備案）系統申請頁面。具體操作流程詳見《醫療器械生產企業端操作手冊》（附件）。
??? 使用過程中，如有疑問，可致電咨詢。業務申報問題：杜老師、譚老師、沈老師028-86913062；系統技術問題：吳老師028-86956301。
??? 特此公告。
四川省藥品監督管理局
2025年8月4日