??? 為進一步規范藥品零售連鎖企業經營行為,扎實開展藥品安全鞏固提升行動,自治區藥監局第五檢查分局聚焦轄區內藥品零售連鎖企業質量安全監管,全面排查風險隱患,嚴厲打擊違法違規行為。
??? 周密部署精準定位,突出鞏固重點。制定藥品零售連鎖企業鞏固提升工作方案,明確藥品質量管理體系建設、藥品進銷存管理、設施設備運行維護、計算機系統控制、人員管理、質量安全管控等5項重點檢查內容,重點整治藥品連鎖企業主體責任意識不強、總部質量管理體系不健全、藥事服務規范化程度不高、質量管理和“七統一”管理制度落實不到位、門店非法渠道購進藥品和違規外采等行為,著力解決藥品連鎖企業存在的“連而不鎖、鎖而不嚴”等現象,確保專項檢查的針對性和鞏固提升的實效性。
??? 全面排查風險隱患,強化防范治理。加強藥品安全形勢分析,聚焦風險,加大對重點企業、重點品種和關鍵環節的檢查力度,指導企業嚴格按照《藥品經營質量管理規范》,認真開展自查排查,全面梳理風險隱患,對存在的問題制定風險防控和整改措施,健全質量保證體系,強化內部管理,確保企業主體責任落到實處。在持續高溫天氣,針對藥品陳列儲存、冷鏈藥品儲運、溫濕度監測等管理制度的落實情況進行檢查;同時采取聯合檢查、延伸檢查等方式,重點嚴查零售連鎖門店回收醫保藥品、非法渠道購進藥品、不憑處方銷售處方藥等行為?,F場排查化解風險48條,發現問題缺陷73條,下達責令改正通知10家次。
??? 嚴厲打擊違法行為,提升整治成效。采取““四不兩直”飛行檢查方式,聯合地方市場監管局執法人員,直奔庫房、直查現場,深入開展檢查整治,對涉嫌違法的堅決立案調查處理,以嚴厲的處罰倒逼企業落實整改,規范經營行為,守牢安全底線。藥品安全鞏固提升行動開展以來,共檢查藥品零售連鎖企業10家,抽查門店50家,對5家企業連鎖門店違法行為進行了立案查處,對2家存在較大藥品安全風險隱患的企業進行了約談告誡。