一是精心組織實施。組織監管人員認真學習《醫療器械經營質量管理規范》《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則》，熟悉檢查的重點要點。同時，按照風險等級列出轄區內醫療器械經營企業名單，明確重點整治對象。二是整體有序推進。此次集中整治工作分為企業自查、監督檢查兩個階段實施。第一階段督促企業將自身的醫療器械經營行為對照《醫療器械經營質量管理規范》開展逐一自查，形成自查與整改報告，期間共收到自查報告210份；第二階段結合日常監管情況以及自查與整改報告情況，有針對性地組織實施檢查。三是加大檢查力度。以企業購進、銷售渠道，經營的醫療器械的標簽標識、運輸、貯存條件，進貨查驗、銷售記錄等情況作為重點整治內容，將逾期未報告自查情況、自查發現問題少、整改措施不力的企業作為重點檢查對象，有重點地實施監督檢查。四是營造共治氛圍。向群眾普及醫療器械使用基礎知識和法律法規，增強群眾識別醫療器械、虛假醫療器械廣告的能力。截至目前，該局已出動執法人員70余人次，檢查相關企業36家，責令整改5家，注銷醫療器械經營許可證3家。??
???????????????????????????????????????????????????????????? （泰州高新區食品藥品監管局）?