各有關單位：
為指導申請人對B族鏈球菌核酸檢測試劑的注冊申報，進一步做好該類試劑的技術審評工作，我中心現已啟動《B族鏈球菌核酸檢測試劑注冊技術指導原則》的編制工作，希望有相關產品研發、生產或注冊申報的生產企業積極參與配合我們的工作。為便于聯系和溝通交流，現面向境內、外征集相關生產企業信息（包括已有獲批產品或預期從事B族鏈球菌核酸檢測試劑生產的企業）。
請將相關信息填寫于征集表中(附件)，于2020年6月30日前以電子版形式報送國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心。
聯系人：陳慧毅、胡鵬
電話：010-86452863、010-86452542
電子郵箱：chenhy@cmde.org.cn
hupeng@cmde.org.cn
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國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2020年6月10日