????? 8月19日，湖南省藥品監督管理局正式對外發布消息，由該局自主研發的“湖南省患者自主申報醫療機構制劑不良反應與療效評價系統”業已建成。該系統將于9月1日至11月30日在省內8家醫療機構對56個制劑品種進行試用，根據系統試用情況，將于年底在全省醫療機構推廣應用該系統。
??據湖南省藥品審評與不良反應監測中心藥學博士鐘露苗介紹，試用期間，用藥患者利用手機微信掃描說明書、標簽或內包裝上的二維碼后填寫評價信息，提供的信息僅用于評價醫療機構制劑的安全性、有效性，嚴禁作為其他用途，依法保護患者的隱私。她認為該系統的推廣應用著眼于促進醫療機構制劑上市后再評價與高質量發展，致力于探索患者自主申報藥品不良反應的新途徑，為進一步加強醫療機構制劑監管、保障醫療機構制劑安全有效具有重要現實意義。
??為確保試點工作順利進行，湖南省藥監局要求試點醫療機構采取有效措施告知患者填報方法，引導和鼓勵患者積極參與對所使用制劑的評價，如實客觀地填報相關信息。同時規定任何惡意造假填報都將承擔相應的法律責任；嚴禁醫療機構干涉患者自主上報。
??據悉，湖南省藥監局將及時對系統中收到的死亡報告及預警事件進行審核，定期檢索風險信號；根據制劑風險等級及時與醫療機構進行溝通，要求醫療機構分析風險、提供處理意見，必要時，組織現場檢查、抽檢、專家論證，評估品種的安全有效性以及獲益與風險比，依法處置。