根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》和《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》規(guī)定，經(jīng)審查，批準以下第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請，現(xiàn)將相關注冊信息公示，請社會各界予以監(jiān)督。
公示信息詳見附件。
云南省藥品監(jiān)督管理局
2023年08月31日
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附件
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境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊證審批情況（2023年第九期）
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事項名稱
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序號
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注冊證編號
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產(chǎn)品名稱
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注冊人名稱
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批準日期
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有效期截止日期
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首次注冊
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1
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滇械注準20232140039
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醫(yī)用透明質(zhì)酸敷貼
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云南雅泉生物科技有限公司
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2023/8/4
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2028/8/3
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2
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滇械注準20232140040
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醫(yī)用透明質(zhì)酸修復液
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云南雅泉生物科技有限公司
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2023/8/4
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2028/8/3
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3
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滇械注準20232140041
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醫(yī)用透明質(zhì)酸護理膏
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云南雅泉生物科技有限公司
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2023/8/4
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2028/8/3
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4
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滇械注準20232140042
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醫(yī)用透明質(zhì)酸修護生物膜
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云南雅泉生物科技有限公司
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2023/8/4
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2028/8/3
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5
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滇械注準20232140043
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一次性使用手術(shù)單
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云南雄康醫(yī)療科技有限公司
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2023/8/7
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2028/8/6
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6
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滇械注準20232140044
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一次性使用滅菌橡膠外科手套
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云南雄康醫(yī)療科技有限公司
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2023/8/7
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2028/8/6
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7
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滇械注準20232140045
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一次性使用滅菌橡膠外科手套
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云南雄康醫(yī)療科技有限公司
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2023/8/7
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2028/8/6
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8
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滇械注準20232080051
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便攜式氧氣呼吸器
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云南西美西節(jié)能環(huán)保科技有限公司
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2023/8/25
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2028/8/24
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9
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滇械注準20232140052
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凝膠敷料
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輕醫(yī)美（云南）醫(yī)藥科技有限公司
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2023/8/25
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2028/8/24
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10
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滇械注準20232140053
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生理性海鹽水鼻腔噴霧器
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云南伊爾美藥業(yè)有限公司
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2023/8/25
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2028/8/24
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11
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滇械注準20232140054
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醫(yī)用防護口罩
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云南虹云醫(yī)療科技有限公司
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2023/8/25
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2028/8/24
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12
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滇械注準20232140055
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醫(yī)用一次性防護服
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云南虹云醫(yī)療科技有限公司
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2023/8/25
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2028/8/24
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13
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滇械注準20232140056
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一次性使用醫(yī)用口罩
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云南虹云醫(yī)療科技有限公司
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2023/8/25
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2028/8/24
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14
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滇械注準20232140057
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醫(yī)用外科口罩
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云南虹云醫(yī)療科技有限公司
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2023/8/25
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2028/8/24
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?
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境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊證延續(xù)審批情況（2023年第九期）
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事項名稱
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序號
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注冊證號
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產(chǎn)品名稱
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注冊人名稱
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延續(xù)內(nèi)容
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批準日期
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有效期截止日期
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延續(xù)
注冊
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1
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滇械注準20192070003
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便攜式皮膚微量元素監(jiān)測儀
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云南百泉健康咨詢有限公司
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與原審批內(nèi)容一致
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2023/8/7
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2029/1/23
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2
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滇械注準20182220065
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全自動特定蛋白分析儀
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云南昊戌生物科技有限公司
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與原審批內(nèi)容一致
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2023/8/25
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2028/11/21
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境內(nèi)第二類醫(yī)療器械注冊證變更審批情況（2023年第九期）
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事項名稱
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序號
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注冊證號
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產(chǎn)品名稱
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注冊人名稱
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變更內(nèi)容
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批準日期
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有效期截止日期
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許可事項變更
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1
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滇械注準20192140008
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化學換膚術(shù)護理包
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昆明貝泰妮生物科技有限公司
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變更技術(shù)要求
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2023/8/7
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2024/2/28
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2
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滇械注準?20202140027
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一次性使用醫(yī)用口罩
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云南科實醫(yī)療用品有限公司
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變更結(jié)構(gòu)組成和技術(shù)要求
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2023/8/14
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2025/12/3
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3
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滇械注準20222140068
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無菌棉球
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云南虹云醫(yī)療用品有限公司
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變更型號規(guī)格
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2023/8/14
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2027/5/12
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