根據《北京市醫療器械快速審評審批辦法(試行)》(京食藥監械監[2016]36號),我局組織相關專家對安諾優達基因科技(北京)有限公司申請的“ANNO_NIPD無創產前胎兒染色體非整倍性分析軟件”創新產品進行審查,擬同意該項目批準北京市創新醫療器械,現予以公示。
公示時間:2017年1月20日至2017年2月7日
公示期內,任何單位和個人有異議的,可以書面或電子郵件方式向北京市食品藥品監督管理局醫療器械注冊和監管處反饋。
聯 系 人:蔡承位
聯系電話:83979525
電子郵件:郵件主題請注明“北京市創新醫療器械產品公示意見”,郵箱地址:?qixiechu@bjda.gov.cn
郵寄通信地址:北京市西城區棗林前街?70號中環廣場A座1302室醫療器械注冊和監管處,郵政編碼:100053。
2017年1月20日