??? 新藥大大提高了多發性骨髓瘤治療的緩解深度。原有傳統療效評估標準，很難有效反映緩解深度的變化。微小殘留病（MRD）可在低于傳統形態學檢測限多個數量級下檢測惡性腫瘤是否持續存在，是腫瘤負荷的常用指標，可反映患者對治療的反應深度。
??? 為更好的指導我國多發性骨髓瘤新藥研發，尤其是關鍵性注冊臨床研究中，合理應用MRD 檢測方法，藥品審評中心組織撰寫了《多發性骨髓瘤藥物臨床試驗中檢測微小殘留病的技術指導原則》，形成征求意見稿，供藥物研發的申請人和研究者參考。
??? 我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起1個月。
??? 您的反饋意見請發到以下聯系人的郵箱：
??? 聯系人：唐凌，杜瑜
??? 聯系方式：tangl@cde.org.cn，duy@cde.org.cn
??? 感謝您的參與和大力支持。
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 國家藥品監督管理局藥品審評中心
2021年4月22日