貴州省2017年第一期醫療器械質量公告
? ?為加強醫療器械質量監督管理，規范市場秩序，保障醫療器械產品使用安全、有效，貴州省食品藥品監督管理局2016年下半年對一次性使用無菌醫療器械、宮內節育器等25個品種，230個批次進行了質量監督抽驗。現將抽驗結果公告如下：
????? 一、被抽驗產品中標示生產企業為河南雅康藥業有限公司，批號為20150210的VCu宮內節育器，檢驗結果不符合YZB/國2948-2014《VCu宮內節育器》標準要求。
????? 以上抽驗不符合標準規定產品具體情況，見附表。
????? 二、同期抽驗項目全部符合標準規定的醫療器械產品已于2016年12月28日貴州省2016年第三期醫療器械質量公告予以發布。
????? 三、對上述抽驗中發現的不符合標準規定的產品，貴州省食品藥品監督管理局已函告生產企業所在地食品藥品監督管理部門，同時要求我省有關市（州）食品藥品監督管理局按照《醫療器械監督管理條例》，對轄區內經營企業進行調查處理。
????? 特此公告。
??????附件：2016年（第三、四季度）全省醫療器械質量監督抽驗結果（不合格名單）
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貴州省食品藥品監督管局
2017年2月20日