??? 為提升全市藥品不良反應監測技術水平,9月17日至19日,市市場監管局組織參加2025年全國藥品不良反應監測技術人員業務培訓班。我市分三個片區,共9家監測機構、72家醫療機構、9家經營企業參訓。
??? 此次培訓主要圍繞藥械妝監測評價的具體實踐進行,包括ICH E2D(R1)協調進程及內容解讀、藥品風險信號和聚集性事件監測評價實踐、化妝品常見風險成分風險分析、醫療器械風險信號處置和案例介紹、省市級監測機構監測經驗、醫院醫療器械不良事件監測方法等,培訓內容豐富,理論與實踐統一,可操作性強。
??? 通過培訓,參訓人員詳細了解了全國藥品不良反應監測工作從體系文件到工作指南的框架性、指向性調整歷程,以及監測行業正向信息化、智能化推進方向,掌握了生物制品、中藥不良反應監測的規范化專用術語、化妝品不良反應監測的關聯性評價、嚴重程度判斷標準和新原料方面研析趨勢,幫助技術人員進一步統一思想認知、認清地區差距、明確工作思路。 ?
??? 下一步,我局將抓好學研用結合,進一步提高藥械妝安全監測水平,具體做到:一是聯合衛健、醫保等部門不定期抽查醫療機構病例、處方及檢查記錄等資料,著力推動不良反應監測報告全覆蓋;二是進一步規范工作流程,強化哨點醫院示范引領作用;三是加強多維度工作指導,幫助監測人員提升關聯性評價和風險防范能力。