為切實履行醫療器械安全監管職責,準確掌握上市后醫療器械產品質量,排查風險隱患,嚴厲打擊違法違規行為,省局從5月份開始,在全省范圍內開展了醫療器械質量監督抽驗工作。截至9月底,共完成監督抽樣431批次,其中專項抽樣257批次、隨機抽樣14批次、在用醫療器械監督檢驗162批次,超額完成了全年醫療器械400批次的監督抽樣任務,抽樣完成率108%。
此次所抽醫療器械標示生產企業分布全國10個省市, 抽檢共發現不合格產品共53批次,其中專項抽驗中電子體溫計不合格產品1批次,在用檢驗中血壓計不合格產品52批次,不合格率12%。
2016年10月12日