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赤峰市市場監管局開展醫療器械使用單位監督檢查不斷筑牢醫療器械安全防線
發布時間:2025/07/24 信息來源:查看

??? 為進一步壓緊壓實醫療器械使用單位主體責任,全面排查化解風險隱患,切實保障人民群眾用械安全,近日,赤峰市市場監管局對市區醫療器械使用單位開展了檢查。

??? 一是主體責任與法律法規并重,執法監管“零容忍”。執法人員以使用單位是否建立并嚴格執行進貨查驗制度為切入點,進一步壓實醫療器械使用單位主體責任,督促其不斷強化風險防控和質量管理,嚴格執行《醫療器械監督管理條例》及有關配套規章制度,針對檢查中發現的違法違規線索堅決做到“零容忍”。

??? 二是場所覆蓋與環節延伸同步,風險排查“零死角”。執法人員深入各醫療機構臨床科室、手術室、檢驗科、放射科等,聚焦植入介入類、無菌類、體外診斷試劑、大型醫療設備及需冷鏈儲運產品等重點醫療器械,對其采購、驗收、貯存(特別是冷鏈管理)、使用、維護、校準、報廢等全流程開展了拉網式排查,確保風險排查橫向到邊、縱向到底,實現“零死角”。

??? 三是細節追蹤與隱患排查結合,閉環銷號“零遺漏”。執法人員就設備運行、維護、校準記錄是否真實完整,效期管理是否規范,過期產品隔離與處置流程是否嚴格執行,植入器械的可追溯性是否落實到位等進行了檢查。同時,就去年檢查發現的風險隱患整改情況進行“回頭看”,確保問題整改到位,實現“零遺漏”。

??? 四是監管指導與能力提升同行,服務溝通“零距離”。檢查過程中,執法人員現場就法規政策、質量管理規范要求等進行了宣貫解讀。針對檢查發現的管理薄弱環節,提供了精準化整改建議。同時,進一步建立便捷高效的溝通渠道,實時解答使用單位疑問,指導其不斷完善制度、優化流程、提升質量管理能力,變被動監管為主動規范,真正實現監管與服務的“零距離”融合。

??? 下一步,赤峰市市場監管局將持續鞏固深化檢查成果,不斷健全長效監管機制,探索智慧監管模式,以“時時放心不下”的責任感,持續筑牢醫療器械使用安全堅固屏障,切實守護人民群眾生命健康權益。



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