7個產品進入創新醫械特批通道 美敦力、聯影在列
5月17日，藥監總局器審中心發布2017年第4號審查結果公示，擬同意7個產品進入創新醫療器械特別審批程序。
包括：
1、產品名稱：低溫等離子手術系統
申請人：北京諾特斯科技有限公司
2、產品名稱：定量血流分數測量系統
申請人：博動醫學影像科技（上海）有限公司
3、產品名稱：吸附式血液透析系統
申請人：美敦力醫療器械（成都）有限公司
4、產品名稱：正電子發射斷層掃描及磁共振成像系統
申請人：上海聯影醫療科技有限公司
5、產品名稱：生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統
申請人：北京阿邁特醫療器械有限公司
6、產品名稱：生物可吸收冠狀動脈雷帕霉素洗脫支架系統
申請人：深圳市信立泰生物醫療工程有限公司
7、產品名稱：近紅外熒光成像系統
申請人：北京數字精準醫療科技有限公司
據賽柏藍器械統計，2017年以來，藥監總局器審中心已經發布了4次公示，同意多達37個創新醫療器械產品進入特別審批通道。
而在2016年全年，藥監總局一共確定了45個產品進入創新醫療器械特別審批通道。
顯然，今年，醫療器械審評審批改革的力度又是大大增加了的，全年進入特批通道及獲批上市的創新醫械產品數量，也應該是要爆棚了的。