滬藥監械注〔2020〕80號
各區市場監管局，機關各處室、各相關直屬單位，各有關企業：
根據當前新冠肺炎疫情防控形勢和防控疫情用醫療器械生產供應情況，現決定調整本市新冠肺炎疫情防控期間醫療器械應急審批工作，相關要求通知如下：
?? 自本市新冠肺炎疫情防控一級響應調整為二級響應后，《上海市藥品監督管理局關于做好本市新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間醫療器械應急審批工作的通知》（滬藥監械注〔2020〕32號）廢止。對于已納入應急審批通道的產品，繼續按照應急審批相關流程和時限開展審評審批。自本通知下發之日起，申請人可按常規途徑向我局提出第二類醫療器械注冊申請。
特此通知。
上海市藥品監督管理局
2020年3月24日
（公開范圍：主動公開）