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第九分局聯合當地醫保和市場監管部門開展藥品類體外診斷試劑批發企業飛檢
發布時間:2023/08/22 信息來源:查看

??? 為深入推進藥品安全鞏固提升行動,強化藥品類體外診斷試劑質量監管,8月16日,第九分局聯合安慶市醫療保障局、安慶市場監管局,對轄區內部分藥品類體外診斷試劑批發企業開展聯合飛行檢查。

??? 檢查突出企業經營行為的規范化,一是重點關注產品來源的合法性。抽查產品的相關采購票據、生物制品批簽發合格證等進貨必需資料,確保產品進貨渠道合法。二是緊盯儲存運輸的冷鏈完整性。針對產品的冷鏈要求,重點檢查了企業的冷庫有效運行情況,并核實產品購進、銷售運輸過程中溫度是否超標。三是檢查企業經營管理的規范性。依照《藥品經營質量管理規范》,對企業的質量管理體系進行了全方位檢查,核實企業規范執行情況。

??? 檢查中還了解了企業集采中選品種配送能力,向企業宣講了藥品醫療器械集采招投標、配送服務等方面的政策,現場解答了企業咨詢的問題。


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