??? 為深入推進藥品安全鞏固提升行動,強化藥品類體外診斷試劑質量監管,8月16日,第九分局聯合安慶市醫療保障局、安慶市場監管局,對轄區內部分藥品類體外診斷試劑批發企業開展聯合飛行檢查。
??? 檢查突出企業經營行為的規范化,一是重點關注產品來源的合法性。抽查產品的相關采購票據、生物制品批簽發合格證等進貨必需資料,確保產品進貨渠道合法。二是緊盯儲存運輸的冷鏈完整性。針對產品的冷鏈要求,重點檢查了企業的冷庫有效運行情況,并核實產品購進、銷售運輸過程中溫度是否超標。三是檢查企業經營管理的規范性。依照《藥品經營質量管理規范》,對企業的質量管理體系進行了全方位檢查,核實企業規范執行情況。
??? 檢查中還了解了企業集采中選品種配送能力,向企業宣講了藥品醫療器械集采招投標、配送服務等方面的政策,現場解答了企業咨詢的問題。
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