??? 12月18日,省藥監局對全省20家醫療器械網絡交易服務第三方平臺(以下簡稱“第三方平臺”)進行集體警示約談,進一步規范第三方平臺網絡交易服務行為,維護醫療器械網絡交易秩序。省藥監局二級巡視員王志宏出席并講話。
??? 約談會上,通報了2023年對我省第三方平臺監督檢查和網絡監測發現的主要問題,深入剖析問題根源,有針對性地就《醫療器械網絡交易監督管理辦法》《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定》相關章節條款進行學習培訓。
??? 省藥監局強調,第三方平臺要夯實主體責任,保障網絡銷售醫療器械質量安全。一是要進一步強化風險管理,針對存在的問題,舉一反三,全面開展風險隱患自查,組織風險會商,研究制定風險防控措施。二是要加強學習培訓,將《中華人民共和國電子商務法》《醫療器械監督管理條例》等相關法律法規納入企業日常管理工作,進一步提升從業人員業務能力和企業質量管理水平。三是要發揮網絡交易“中樞角色”作用,積極配合監管部門,強化入駐平臺企業管理,保障公眾用械安全。
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