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云南省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品GMP符合性檢查結(jié)果的通告(2025年第23號(hào))
發(fā)布時(shí)間:2025/07/24 信息來(lái)源:查看

??? 依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品檢查管理辦法(試行)》的有關(guān)要求,現(xiàn)將云南省藥品監(jiān)督管理局對(duì)10家藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展的藥品GMP符合性檢查結(jié)果通告如下:

序號(hào)

企業(yè)

名稱

檢查地址

檢查范圍

檢查

時(shí)間

綜合評(píng)定時(shí)間

綜合評(píng)定結(jié)論

1

云南裕豐藥業(yè)有限公司

云南省楚雄開(kāi)發(fā)區(qū)莊甸醫(yī)藥片區(qū)

顆粒劑[山楂茯苓顆粒(國(guó)藥準(zhǔn)字B20020977),中藥前處理及提取車間、口服固體制劑(二)車間,中藥前處理及提取生產(chǎn)線、顆粒劑生產(chǎn)線,受托生產(chǎn)]

2025年1月11-14日

2025年2月6日

符合

要求

2

云南植物藥業(yè)有限公司

云南省昆明市高新區(qū)馬金鋪馬澄公路2899號(hào)

顆粒劑、中藥前處理及提取[山楂茯苓顆粒(國(guó)藥準(zhǔn)字B20020977),委托生產(chǎn)]

2025年1月14-17日

2025年2月25日

符合

要求

3

龍陵縣神龍氧氣廠

云南省保山市龍陵縣龍新鄉(xiāng)茄子山村

醫(yī)用氧(空分車間、醫(yī)用氧分裝車間,空分生產(chǎn)線、分裝生產(chǎn)線,自行生產(chǎn))

2025年3月25-27日

2025年5月27日

符合

要求

4

云南一枝蒿制藥有限公司

云南省昆明市東川區(qū)北郊

1.片劑(口服固體制劑生產(chǎn)車間(毒性)、口服固體制劑生產(chǎn)車間(非毒性),中藥片劑生產(chǎn)線、化學(xué)藥片劑生產(chǎn)線、雪上一枝蒿片生產(chǎn)線,自行生產(chǎn));
2.散劑(口服固體制劑生產(chǎn)車間(非毒性)、散劑生產(chǎn)線,自行生產(chǎn));
3.搽劑(外用液體制劑生產(chǎn)車間,外用液體制劑生產(chǎn)線,自行生產(chǎn));
4.原料藥(雪膽素,提取精烘包生產(chǎn)車間,雪膽素生產(chǎn)線,自行生產(chǎn));
5.中藥前處理及提取(非毒性藥材前處理中藥提取生產(chǎn)車間、毒性藥材前處理生產(chǎn)車間,中藥材前處理及提取生產(chǎn)線、中藥材前處理生產(chǎn)線,自行生產(chǎn))

2025年1月14-17日

2025年5月27日

符合

要求

5

云南神威施普瑞藥業(yè)有限公司

云南省楚雄彝族自治州楚雄高新區(qū)莊甸醫(yī)藥園區(qū)

顆粒劑、硬膠囊劑、合劑、中藥前處理及提取[胃腸寧顆粒(國(guó)藥準(zhǔn)字Z53021531)、靈芝膠囊(國(guó)藥準(zhǔn)字Z53021530)、山楂內(nèi)金膠囊(國(guó)藥準(zhǔn)字Z20027809)、銀柴合劑(國(guó)藥準(zhǔn)字Z53021532),委托生產(chǎn)]

2025年4月28-30日上午

2025年5月16日

符合

要求

6

保山龍馬中藥飲片有限公司

云南省保山市隆陽(yáng)區(qū)昌寧園中園

1.中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、水飛、燀制,普通飲片車間,普通飲片生產(chǎn)線,自行生產(chǎn))

2.毒性中藥飲片(凈制、切制、蒸制、煮制、炙制、炒制,毒性飲片車間,毒性飲片生產(chǎn)線,自行生產(chǎn))

2024年9月24-26日

2025年6月5日

符合

要求

7

大理藥業(yè)股份有限公司

云南省大理市下關(guān)環(huán)城西路118號(hào)

小容量注射劑,大容量注射劑,集采中選藥品[提取車間、制劑車間,1#提取生產(chǎn)線、2#提取生產(chǎn)線、制劑一線、制劑二線、制劑三線、制劑四線,自行生產(chǎn)]

2025年5月20-22日

2025年6月5日

符合

要求

8

云南天江一方藥業(yè)有限公司

云南省滇中新區(qū)臨空產(chǎn)業(yè)園36#地塊

中藥飲片(直接口服飲片),中藥飲片(凈制、切制、炙制、炒制、煅制、蒸制、煮制、制炭、燉制、煨制、水飛、制霜),顆粒劑(中藥配方顆粒)(飲片車間、配方顆粒車間,直接口服飲片生產(chǎn)線、一般飲片生產(chǎn)線、中藥前處理及提取、配方顆粒生產(chǎn)線,自行生產(chǎn))

2025年5月7-9日

2025年5月27日

符合

要求

9

昆藥集團(tuán)股份有限公司

云南省昆明市西郊七公里;
昆明新城高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地K6-4-1-1地塊

凍干粉針劑,小容量注射劑,原料藥(蒿甲醚),特管藥品生產(chǎn)使用情況,集采中選藥品[凍干粉針劑二車間、小容量注射劑一車間、小容量注射劑二車間、植化四車間、口服劑分廠、軟膠囊一車間、提取一車間,凍干粉針劑生產(chǎn)線、小容量注射劑(最終滅菌)生產(chǎn)線、小容量注射劑(非最終滅菌)生產(chǎn)線、原料藥(蒿甲醚)生產(chǎn)線、片劑生產(chǎn)線、軟膠囊劑生產(chǎn)線、中藥前處理及提取生產(chǎn)線,自行生產(chǎn)]

2025年5月19-24日

2025年6月16日

符合

要求

10

昆明原子高科醫(yī)藥有限公司

云南省昆明市高新區(qū)馬金鋪鄉(xiāng)新城高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地A6-2地塊6號(hào)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)廠房1-2層

1.體內(nèi)放射性藥品(小容量注射劑)[锝[99mTc]聚合白蛋白注射液(國(guó)藥準(zhǔn)字H10973050),锝即時(shí)標(biāo)記藥物一號(hào)生產(chǎn)車間,锝即時(shí)標(biāo)記藥物一號(hào)生產(chǎn)線,自行生產(chǎn)]

2.體內(nèi)放射性藥品(小容量注射劑,氟[18F]脫氧葡糖注射液)[正電子藥物一號(hào)生產(chǎn)車間,正電子藥物一號(hào)生產(chǎn)線,受托生產(chǎn)]

2025年5月26-28日

2025年6月17日

符合

要求

云南省藥品監(jiān)督管理局

2025年7月23日



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