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通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿易發(fā)展(上海)有限公司對影像歸檔及傳輸系統(tǒng)主動召回?
通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿易發(fā)展(上海)有限公司報告:公司發(fā)現(xiàn)當系統(tǒng)參數“MapRoute”設為大于1的值時,可能導致檢查中非全部圖像都經過處理,從而缺失一幅或多幅圖像。公司主動召回相關產品,召回級別III級,涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
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