??? 為全面貫徹落實國家藥監局《關于加強第一類醫療器械備案管理工作的通知》要求，鞏固清理規范工作成果，2023年12月21日，青海省藥品監管局組織召開第一類醫療器械備案工作推進會,會議對《關于加強第一類醫療器械備案管理工作通知》要求進行解讀，分析研判我省第一類醫療器械備案管理工作存在風險隱患，對進一步加強各市州第一類醫療器械備案管理工作提出了要求。省藥品監管局黨組成員、副局長黨積慶同志出席會議并講話。
會議要求，各市州市場監管局要高度重視第一類醫療器械備案工作，加強組織領導，建立長效機制，指定專人負責第一類醫療器械備案工作。要結合年度監督檢查計劃，加強對備案產品生產企業的監督檢查，重點檢查已備案的醫療器械產品是否存在管理類別調整為第二類或者第三類醫療器械，備案人未按照有關規定申請產品注冊；是否有不再作為醫療器械管理或者不再生產該產品，備案人未主動向原備案部門提出取消產品備案；是否有未按規定備案或者備案時提供虛假資料，已備案企業存在其他違法行為等現象。省藥品監管局將定期對全省第一類醫療器械產品備案數據進行核查，對存在違規備案、高類低備、非醫療器械按醫療器械備案等行為，將依法責令糾正并予以通報。
會議強調，各市州市場監管局要持續加強醫療器械從業人員培訓，督促企業執行產品標準，健全質量管理體系,嚴格依照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械分類規則》《第一類醫療器械備案有關事項的公告》等要求進行產品備案，確保我省一類醫療器械備案辦理過程和相關信息公開規范、及時準確，提升我省醫療器械備案管理質量。
省藥品監管局醫療器械處、省藥品審評核查中心、省藥品檢驗檢測院、省藥品不良反應中心、各市州市場監督管理局負責人和工作人員40余人員參加了會議。