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威海威高生物科技有限公司
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山東省威海市火炬高技術產業開發區威高路1-4號
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山東省威海臨港經濟開發區棋山路566號
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降鈣素原（PCT）測定試劑盒（磁微?；瘜W發光法）
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1×50人份/盒、2×50人份/盒、1×100人份/盒、2×100人份/盒。 質控品（選配）：質控品1：1×1mL、質控品2：1×1mL
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主要組成成分： 測降鈣素原磁微粒：含有1mg磁微粒標記10μg鼠抗降鈣素原抗體的液體； 測降鈣素原示蹤結合物：含有10mol異魯米諾標記1mol鼠抗降鈣素原抗體的液體； 校準品1：含低濃度降鈣素原純品的凍干品，使用時每瓶用1mL純化水溶解，其濃度通過掃描標簽獲得，濃度值不低于0.2ng/mL； 校準品2：含高濃度降鈣素原純品的凍干品，使用時每瓶用1mL純化水溶解，其濃度通過掃描標簽獲得，濃度值不低于8ng/mL； 質控品（選配）：質控品1和質控品2，分別含不同濃度降鈣素原純品的凍干疏松體，使用時每瓶用標簽所示體積的純化水溶解，質控品濃度范圍見對應批號的標簽。 產品性能指標見產品技術要求。
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預期用途：用于體外定量檢測人血清或血漿中的降鈣素原（PCT）的含量。
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2~8℃避光保存，有效期12個月。
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魯械注準20192400057
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2023年08月03日
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