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羅氏診斷產品(上海)有限公司對巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒主動召回
發布時間:2015/12/03 信息來源:查看

羅氏診斷產品(上海)有限公司對巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒主動召回

羅氏診斷產品(上海)有限公司報告:公司發現涉及批號產品與某些批次的通用稀釋液配合使用時可能會出現檢測信號減弱,從而導致檢測結果出現低值或假陰性。公司決定召回相關產品,本次召回級別為II級,涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。


  附件:醫療器械召回事件報告表


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