??? 為進一步做好《醫療器械網絡銷售質量管理規范》（以下簡稱《規范》）的貫徹實施工作，近日，自治區藥監局召開《規范》宣貫培訓暨全區醫療器械網絡交易服務第三方平臺提醒談話會議。全區醫療器械網絡交易服務第三方平臺的法定代表人、主要負責人、醫療器械質量安全管理人等關鍵崗位人員,自治區藥監局監管人員參加了會議。
??? 會上，自治區藥監局醫療器械處對照《規范》逐條進行了解讀，并與企業人員展開交流討論，進一步深化其對《規范》內容的理解。同時，以此次培訓為契機，對全區醫療器械網絡交易服務第三方平臺開展了提醒談話，就做好《規范》的貫徹落實工作進行了部署安排。
??? 會議強調，《規范》將于今年10月1日正式施行，《規范》的出臺對指導企業加強醫療器械網絡銷售質量管理，規范醫療器械網絡銷售行為，保障網絡銷售醫療器械質量安全具有重要意義，各企業要充分認識《規范》實施的重要性，重點做好以下三項工作：一是加強人員培訓。各企業要積極開展內部培訓和考核，深入學習條款，確保相關崗位人員全面理解、準確掌握核心內容；二是積極開展自查，嚴格落實企業主體責任，逐條對照《規范》自查，建立健全質量管理體系，完善體系文件，細化機構和人員職責，完善軟硬件設施和技術條件，重點自查全過程質量管理記錄、核驗更新入網經營者檔案、開展平臺內醫療器械質量安全風險監測與風險會商等內容；三是積極落實整改。針對自查出的問題及時整改，確保2025年10月1日起全面符合《規范》要求。
??? 下一步，自治區藥監局將持續推進《規范》的宣貫落實，對企業落實《規范》和自查整改情況進行監督檢查，進一步加大宣貫力度，切實提高企業和公眾對醫療器械網絡銷售質量安全的認識，營造良好社會氛圍。
