?? 為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥監(jiān)局組織制定了熱濕交換器等8項注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。
?? 特此通告。
附件：1.熱濕交換器注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2.低頻電療儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
3.電動氣壓止血儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
4.肺通氣功能測試產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
5.醫(yī)用二氧化碳培養(yǎng)箱注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
6.沖擊波治療儀注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
7.熱敷貼（袋）產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
8.聽力計注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
國家藥監(jiān)局
2020年6月9日