日前，工信部、國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)改委、國家藥品監(jiān)管局四部門聯合印發(fā)《關于公布第一批小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設單位名單的通知》(以下簡稱《通知》)，明確第一批小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設單位為上海醫(yī)藥集團股份有限公司、中國醫(yī)藥集團有限公司、成都倍特藥業(yè)有限公司分別牽頭組建的聯合體。
??根據《通知》，上海醫(yī)藥集團股份有限公司牽頭組建的聯合體，由上海上藥信誼藥廠有限公司聯合23家企業(yè)組織實施;中國醫(yī)藥集團有限公司牽頭組建的聯合體，由上海現代制藥股份有限公司、中國生物技術股份有限公司組織實施;成都倍特藥業(yè)有限公司牽頭組建的聯合體，由成都倍特藥業(yè)有限公司聯合重慶藥友制藥有限責任公司等9家企業(yè)組織實施。
??小品種藥(短缺藥)是指臨床必需、用量小、市場供應不穩(wěn)定、易出現臨床短缺的藥品。
??近年來，臨床頻繁出現短缺用藥。2018年2月初，針對小品種藥(短缺藥)市場用量小、企業(yè)生產動力不足的實際情況，工信部、原國家衛(wèi)生計生委、國家發(fā)改委、原國家食品藥品監(jiān)管總局聯合發(fā)文，共同組織開展小品種藥集中生產基地建設，結合藥品供應保障需求和集中生產基地的全國布局，選擇認定5家左右企業(yè)(集團)建設小品種藥集中生產基地。通過協(xié)調解決小品種藥文號轉移、委托生產、集中采購、供需對接等問題，支持企業(yè)集中產業(yè)鏈上下游優(yōu)質資源，推動落實集中生產基地建設目標任務，到2020年，實現100種小品種藥的集中生產和穩(wěn)定供應。文件明確要求，建設小品種藥集中生產基地的企業(yè)應是醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)，擁有20種以上小品種藥生產文號和原料藥配套生產能力。
??根據中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心發(fā)布的2017年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜單，中國醫(yī)藥集團位列百強榜第4位，上海醫(yī)藥位列百強榜第6位，成都倍特位列百強榜第87位。
??《通知》強調，小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設單位要按照建設周期和責任目標要求，完成小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設任務，保障小品種藥(短缺藥)的穩(wěn)定生產供應。北京、上海、四川等省(市)相關部門要落實屬地監(jiān)管責任，加強對建設單位管理指導，督促企業(yè)保障藥品質量安全，提高短缺藥品供應保障能力。強化會商聯動，及時協(xié)調解決建設單位遇到的困難和問題。各省(市)相關部門要積極支持屬地企業(yè)開展小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設，對條件較好的企業(yè)進行重點培育，為下一批選擇認定做好準備。