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2025年第二類醫療器械審評檢查業務培訓班在貴陽舉辦
發布時間:2025/08/07 信息來源:查看

??? 為深入貫徹落實“四個最嚴”要求,持續提升醫療器械監管效能,進一步加強醫療器械審評檢查人員專業能力,近日,省藥品監管局聯合國家藥監局高級研修學院在貴陽成功舉辦第二類醫療器械審評檢查業務培訓班。省藥品監管局二級巡視員李琎出席開班式并講話。


??? 本次培訓立足醫療器械監管工作實際,聚焦第二類醫療器械審評檢查重點難點問題,精心設計培訓課程,邀請國內醫療器械領域資深專家進行專題授課。培訓內容涵蓋醫療器械科學監管理念與實踐、第二類醫療器械生產現場檢查要點解析、委托生產檢查規范、注冊體系核查要求、技術審評要點、口腔類器械注冊申報實務,以及醫療器械生產企業稽查執法典型案例分析等。培訓采取“理論授課+案例研討+互動交流”的多元化教學模式,通過專家講解、分組討論、現場答疑等形式,有效提升了培訓的針對性和實效性。

??? 參訓學員紛紛表示,此次培訓課程設置科學、內容充實、形式新穎,既全面講解了相關政策法規要求,又緊貼基層監管實際,對提升醫療器械審評檢查專業能力具有重要指導意義。大家將以此次培訓為契機,將學習成果轉化為工作實效,為推動我省醫療器械產業高質量發展作出新的更大貢獻。



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