各有關單位:
?? 根據國家藥品監督管理局2021年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求,我中心組織起草了《一次性使用腹部穿刺器注冊審查指導原則》,經文獻調研、企業調研、專題研討、專家研討形成了征求意見稿(附件1),即日起在網上公開征求意見。
?? 如有意見或建議,請填寫反饋意見表(附件2),并于2021年10月21日前將該表發至我中心聯系人電子郵箱。
?? 聯系人:孔德新 趙艷紅
?? 電話:010-86452836 86452837
?? 電子郵箱:?kongdx@cmde.org.cnzhaoyh@cmde.org.cn
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2021年9月24日