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各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局：
為加強醫療器械生產監督管理，指導監管部門對醫療器械生產企業實施《醫療器械生產質量管理規范》及其相關附錄的現場檢查和對檢查結果的評估，根據《醫療器械生產質量管理規范》及其相關附錄，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《醫療器械生產質量管理規范定制式義齒現場檢查指導原則》。現印發給你們，請遵照執行。
食品藥品監管總局2016年12月16日
附件：醫療器械生產質量管理規范定制式義齒現場檢查指導原則.docx
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