各有關單位：
??為規范產品技術審評，指導申請人進行人類免疫缺陷病毒檢測試劑的注冊申報，根據國家藥品監督管理局2022年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織修訂了《人類免疫缺陷病毒檢測試劑臨床研究注冊技術審查指導原則》，形成了《人類免疫缺陷病毒檢測試劑臨床試驗注冊審查指導原則（2022年修訂版 征求意見稿）》。??????
??現向社會公開征求意見，請將意見或建議以電子郵件的形式于2022年12月16日前反饋我中心。
??聯系人：方麗
??電話: 010-86452538
??電子郵箱：fangli@cmde.org.cn
國家藥品監督管理局??
醫療器械技術審評中心
2022年11月28日