??? 專項行動開展以來,晉中市市場監管局堅決貫徹落實國家局、省局以及各級黨委政府關于藥品安全工作部署,以落實黨政同責為目標,以藥品安全鞏固提升行動為牽引,建機制、強整治、提能力,嚴防嚴管嚴控藥品安全風險,奮力推進藥品監管能力現代化建設,切實保障全市人民群眾用藥安全。
??? 一是健全三項機制,壓實責任鏈條。一是網格監管,夯實各方責任。明晰市縣藥品監管事權和責任,建立橫向到邊、縱向到底、責任到人,覆蓋全市11個縣(區、市)、1個國家級經濟技術開發區、118個鄉鎮街辦、2191個行政村(社區)的四級藥品安全監管網絡,形成條塊結合、分工協作的監管機制。二是協調聯動,凝聚監管合力。完善公安、衛健、市場和醫保等部門聯動執法和審批、監管、執法“雙向告知”工作機制,探索“監管+稽查+抽檢”協同共治模式,推進1+1+1>3的一體化監管,健全部門間無縫銜接的監管機制。三是包聯督導,助推工作落實。推動實施領導包縣聯系機制,推行“股對所派發任務清單”“執法隊監督指導監管所”模式,綜合運用督導檢查、目標考核和跟蹤問效等手段,打建結合、標本兼治,堅決做到整治一類問題、健全一項制度、規范一個領域。
??? 二是突出三個抓手,筑牢安全防線。一是抓風險隱患排查。落實藥品安全治理責任清單、負面清單和風險會商制度,對風險隱患清單和治理責任清單進行動態調整,讓監管跑在風險的前面。累計排查化解各類風險隱患1268項,責令整改418家,立案查處168起,對42戶企業采取風控措施。二是抓常態交叉飛檢。抽調全市藥品監管業務骨干,強化對關鍵風險點深度檢查,三輪5次跨縣飛檢藥品經營使用單位150戶、醫療器械經營使用單位56戶、化妝品經營企業40戶,移交立案查處127起,讓監管長出“牙齒”來,防范可能出現的“黑天鵝”和“灰犀牛”。三是抓信用分類監管。對照《晉中市“示范藥店”評比驗收標準》《晉中市醫療機構規范藥房建設標準》和《關于醫療器械經營分級監管的實施意見》,將企業(單位)信用風險等級由低到高劃分為A、B、C、D四類,運用信用風險分類結果信息,采取差異化監管措施,有效管控各類藥品安全風險。
??? 三是強化三種能力,提升監管效能。一是提升監管執法能力。以干促訓、實戰演訓,業務專訓、全員參訓,實現“五能”,即:能發現問題、能固定證據、能準確定性、能公正辦事、能總結提升。落實公開招聘、崗位設置、職稱評聘、薪酬待遇等保障政策,補充配備1238件執法裝備、總價值149萬元。二是提升技術支撐能力。推進“兩品一械”檢驗參數擴項,開展藥品檢驗機構能力驗證,服務藥品監管和產業發展。市藥檢所“兩品一械”總承檢參數達221項,位列全省市級檢驗檢測機構前茅。積極推進化妝品重點實驗室建設,年內擬再擴項化妝品參數30項。三是提升服務發展能力。推動制定《黨參種苗質量要求》等四項省、市地方標準,培育“介休綿芪”“左權連翹”等地理標志道地藥材,助力山西廣譽遠國藥有限公司榮膺第三屆“山西省質量獎”和安宮牛黃丸、定坤丹“山西精品”認證,幫扶16家代用茶生產企業高質量發展。2022年,全市規模以上醫藥工業增加值增長13.3%,醫藥行業營收30.5億元、增長6.3%。